Réglementation et Com’ Santé : un équilibre entre contraintes et créativité

Publié le 13/03/2025

La communication dans le secteur de la santé est soumise à un cadre réglementaire strict.

Dans l’un des épisodes du podcast Effivox, La Voix de la Com’ Santé, Julia Molkhou a reçu Arnaud de Verdelhan, consultant en affaires réglementaires spécialisé dans la publicité des produits de santé, aux côtés de Lucile Manteau, directrice médicale de chez Effiscience. Ensemble, ils abordent les règles en matière de réglementation qui encadrent la communication médicale, les enjeux pour les industriels et la façon dont ces contraintes peuvent parfois devenir un moteur de créativité.

Comme l’explique Arnaud de Verdelhan, « le médicament est un produit de santé particulier », ce qui justifie une réglementation plus stricte que dans d’autres industries ou domaines.

Plusieurs raisons expliquent, selon lui, ce cadre rigoureux :

• Les risques sanitaires associés aux médicaments, accentués par des scandales passés qui ont laissé des traces en France.
• L’implication de l’État dans le remboursement des traitements, ce qui impose une vigilance accrue sur les dépenses publiques.

Ce cadre légal impose aux entreprises de soumettre leurs supports promotionnels à l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM), un processus contraignant en termes de délais et d’organisation. « Pour une entreprise qui veut lancer un médicament, c’est une grosse anticipation à avoir », souligne Arnaud de Verdelhan.

En communication BtoB comme en BtoC, les règles ne sont pas les mêmes selon le type de produit concerné. Les médicaments soumis à prescription ne peuvent faire l’objet d’aucune communication grand public, tandis que ceux en OTC bénéficient de règles plus souples. Les dispositifs médicaux, les compléments alimentaires et les cosmétiques obéissent à des réglementations elles-aussi spécifiques, souvent influencées par des normes européennes. Cette diversité impose aux entreprises d’adapter leurs stratégies en fonction des exigences réglementaires en vigueur.

Pour les agences comme Effiscience, la réglementation est à la fois un défi et un levier de différenciation. Lucile Manteau explique : « Nous sommes là pour faire gagner du temps à nos clients et délivrer des supports réglementairement acceptables ». Connaître et anticiper les contraintes permet de concevoir des campagnes efficaces tout en restant conformes.

Si certaines limitations peuvent sembler brider la créativité, elles constituent aussi une source d’innovation. Arnaud de Verdelhan rappelle : « En 2012, quand on est passé en contrôle a priori, tous les labos disaient que ce serait trop compliqué. Plus de dix ans plus tard, le nombre de dépôts à l’ANSM ne baisse pas ». La réglementation n’empêche donc pas la publicité, mais oblige à repenser les stratégies.

L’évolution des technologies pose de nouvelles questions réglementaires. Le développement des dispositifs médicaux connectés, la place croissante de l’intelligence artificielle et l’utilisation des réseaux sociaux bouleversent les pratiques traditionnelles. « L’innovation ne vient jamais de/par la réglementation », rappelle Arnaud de Verdelhan.

La communication digitale pose des problématiques de contrôle, notamment sur les réseaux sociaux où les entreprises doivent veiller à ne pas diffuser de publicité illégale, volontairement ou non. Lucile Manteau insiste sur l’importance d’un suivi rigoureux : « Il faut surveiller, tracer et s’assurer qu’aucun commentaire ou partage d’information ne déforme le message initial ».

L’intelligence artificielle constitue également un enjeu de taille. Si son usage peut améliorer la création de contenu, elle soulève aussi des questions d’éthique, de précision et de responsabilité. Les agences doivent donc naviguer entre opportunités technologiques et respect de la réglementation en vigueur.

Malgré ce cadre réglementaire strict, la communication en santé reste un domaine dynamique où la créativité trouve toujours sa place. Loin d’être des freins, ces contraintes peuvent au contraire être un terrain de jeu pour les agences et les laboratoires pharmaceutiques, les poussant à innover et à repenser leurs stratégies.

Dans un paysage en constante évolution, la clé du succès réside dans une veille réglementaire rigoureuse et une capacité à s’adapter aux nouvelles réalités du marché. L’équilibre entre conformité et créativité est un défi permanent, mais aussi une source inépuisable d’innovation pour les acteurs de la communication santé.

Pour découvrir l’interview dans son intégralité : accédez ici à l’épisode N°2 du podcast Effivox, La Voix de la Com’ Santé.